5月16日，驯鹿生物合作伙伴 ，细胞治疗公司Cabaletta Bio (纳斯达克代码:CABA)，宣布针对自身免疫性疾病的产品CABA-201的第二项 IND已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，计划启动1/2期临床试验，用于治疗特发性炎症肌病(idiopathic inflammatory myopathy , IIM)。CABA-201是一款全人源CD19-CAR-T细胞研究性疗法，其CD19序列由驯鹿生物独家授权，使用4-1BB共刺激信号。4月初，FDA 就已批准 CABA-201用于治疗系统性红斑狼疮 (systemic lupus erythematosus，SLE)的IND申报。
驯鹿生物于2022年10月授予 Cabaletta经临床验证的全人源CD19序列的全球独家开发、生产及商业化权利，应用于Cabaletta在自身免疫性疾病领域开发修饰T细胞的产品中。
特发性炎症性肌病（IIM）是一组以炎症和肌肉无力为特征的自身免疫性疾病。在某些情况下， IIM还可能影响身体的其他器官和系统，例如肺、心脏或皮肤。目前，IIM的病因和发病机制尚不明确，根据潜在的免疫机制和临床特征， IIM分为多种亚型。其中，部分亚型被认为是由B细胞驱动发生，包括皮肌炎(dermatomyositis，DM)、抗合成酶综合征(anti-synthetase syndrome，ASyS)和免疫介导的坏死性肌病(immune-mediated necrotizing myopathy，IMNM)，这三种亚型仅在美国就影响了大约6.6万名患者，通常以中年人居多，尤其是女性。
另外，DM、ASyS和IMNM三种亚型均可导致严重的功能损伤，并可危及生命，目前的治疗通常涉及抑制免疫系统的药物或慢性强化治疗，如静脉注射免疫球蛋白（Ig）或丙种球蛋白（IVIg）。尽管有上述治疗方法，但仍有很大一部分IIM患者患有现有药物难以治愈的疾病。
关于驯鹿生物
驯鹿生物是一家处于临床阶段、致力于细胞创新药物开发的生物制药公司。公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新基石，向实体瘤和自身免疫疾病拓展，拥有完整地从早期发现、临床开发、注册申报到商业化生产的全流程能力。公司自行开发的五大技术平台包括全人源抗体开发平台、免疫细胞药物开发平台、全流程生产及检定技术平台、药理药效平台及临床开发平台。
公司现10余个在研品种处于不同研发阶段，其中进展最为迅速的伊基奥仑赛注射液（全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液）上市申请（NDA）获国家药监局（NMPA）正式受理并纳入优先审评资格，并已获得美国FDA批准注册临床，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤，该产品被NMPA纳入“突破性治疗药物”品种，并先后获FDA授予“孤儿药（ODD）”认定及再生医学先进疗法（RMAT）和快速通道(FT)资格。除多发性骨髓瘤外，伊基奥仑赛注射液新增扩展适应症-抗体介导的视神经脊髓炎谱系疾病（Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder，NMOSD）的临床试验申请（IND）已获NMPA批准；公司自主研发的创新候选产品CT120（全人源CD19/CD22双靶点CAR-T细胞注射液）已进入临床研究阶段，适应症分别为CD19/CD22阳性的复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和复发/难治急性B淋巴细胞白血病（B-ALL），并已获得FDA授予“孤儿药 (ODD)”认定。
公司先后和海外细胞治疗公司Sana biotechnology (纳斯达克代码:SANA)，Cabaletta Bio(纳斯达克代码:CABA)及Umoja Biopharma达成了多个全球BD授权或研发合作，积极探索下一代细胞治疗产品的开发。驯鹿生物凭借其强大的管理团队、创新的产品线、自有的GMP生产和超强的临床开发能力，旨在提供变革性、可治愈的创新型疗法，以满足中国乃至世界各地患者未满足的医疗需求。
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