实验室依托单位绿叶制药近期宣布，治疗治疗精神分裂症和双相情感障碍的创新药物——注射用利培酮缓释微球（LY03004）已进入NDA申报准备的最后阶段。经过前期与美国食品药品监督管理局（FDA）开展的新药上市申请前（pre-NDA）沟通会议，以及后续的系列程序，申报准备工作已取得积极成果。目前，FDA已批准LY03004的商品名为Rykindo^®，用于治疗精神分裂症和双向情感障碍。已向FDA申请了LY03004的NDA编号，并已获得FDA分配的NDA申请号。
这一利好消息标志着重点实验室所拥有的、中国首个自主研发的微球制剂产品将在不久的将来进入美国市场。与此同时，LY03004在欧盟、中国、日本的注册也在同步顺利推进中。