重点实验室自主研发的创新制剂——LY03004距离在美获批上市又近一步。目前，已收到美国FDA正式检查报告，根据报告显示，中国LY03004长效制剂生产基地以零483成功通过上市批准前检查（PAI）。
    LY03004作为国家“重大新药创制”科技重大专项支持品种之一，是我国首个资助研发的微球产品，也是目前国内第一个在美国进入NDA阶段的创新制剂，备受业界关注。本次PAI检查是重点实验室依托单位绿叶制药首次迎接美国FDA现场检查，也是LY03004新药申请审评流程中的一个关键环节。能够以零缺陷通过美国FDA的首次PAI检查，彰显了企业坚定的承诺和强大的专业实力，已保障质量体系严格遵循国际最高质量标准要求。